Гост р 52238-2004

Наши события

15 сентября 2021, 13:35
Ассоциация «Электрокабель» отмечает свое 30-летие

15 сентября 2021, 12:07
Главные итоги 78 Общего собрания Ассоциации “Электрокабель”

13 сентября 2021, 18:23
RusCable Insider #238 — Новая линия Rosendahl. АЭК наградил Москабель. Интервью с СаранскКабель-Оптика и осенние изменения в ГОСТ

10 сентября 2021, 10:45
RusCable Live — Электропровод: традиции профессионализма и новый цех. Изменения в ГОСТе 31996-2012. АЭК. Эфир от 10.09.2021

8 сентября 2021, 15:44
78 Общее собрание Ассоциации «Электрокабель» состоится с 13 по 16 сентября в Завидово

8 сентября 2021, 10:07
RusCable Review 76 — Работа на столбе! LAPP, ЭНЕРГОКАБЕЛЬ, АЭК, EL-Комитет, Москабельмет, ЭМ-Кабель

6 Требования

6.1 РазмерыПри измерениях в точках, указанных на рисунке 1, перчатка должна соответствовать размерам по ширине и длине ладони (таблица 2) при уровне контроля и приемлемом уровне качества (AQL), приведенным в таблице 1.

Рисунок 1 — Точки для измерения ширины и длины перчатки

Рисунок 2 — Точки для измерения толщины стенки перчатки

6.2 ГерметичностьПри испытании на герметичность (приложение А) количество отобранных образцов для испытаний и количество дефектных перчаток должно быть установлено в соответствии с уровнем контроля и приемлемым уровнем качества (AQL), приведенными в таблице 1.(Измененная редакция, Изм. N 1).

6.3 Прочностные характеристики

6.4 СтерильностьПерчатки должны быть стерильными. В случае запроса должен быть указан метод стерилизации.

Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация

К дополнительным свойствам медицинской перчатки можно отнести следующие:

1. ГОСТ 52238-2004 указывает анатомическую форму как обязательное условие отнесения перчаток к хирургическим. В целом анатомической называют форму перчатки с вынесенным вперед большим пальцем, что значительно снижает усталость кисти при работе и проведении длительных хирургических операций. Перчатки анатомической формы дороже в изготовлении, чем перчатки обычной (плоской) формы, и надевать их можно только на соответствующую — правую или левую — руку. Для более точного подбора размеров таких перчаток используются цифровые (от 5,5 до 9) обозначения вместо обычных для диагностических перчаток буквенных (XS, S, M, L, XL). Размеру XS соответствуют размеры 5,5 и 6, S — 6, 6,5 и 7, M — 7, 7,5 и 8, L — 8 и 8,5.Существует понятие «улучшенная анатомическая форма», то есть форма с изогнутыми в ладонную сторону пальцами, снижающая нагрузку не только на большой, но и на все остальные пальцы.

2. Стерильность перчатки обеспечивает стерилизация, т. е. полная очистка от всех видов микроорганизмов, включая бактерии и их споры, грибы, вирионы, а также от прионных белков. Стерилизация может осуществляется термическим, химическим, радиационным, фильтрационным методами: в промышленных объемах хирургические перчатки стерилизуют химическим (газовая стерилизация этиленоксидом) или радиационным (гамма-излучением) способами. В ЛПУ производится термическая стерилизация нестерильных перчаток. Как радиационная, так и газовая стерилизация абсолютно безопасны для потребителя и одинаково эффективны в плане удаления микроорганизмов. Зачастую один и тот же производитель стерилизует перчатки как гамма-излучением, так и этиленоксидом. Как правило, в подтверждение стерилизации на коробку с перчатками наносится индикатор, цвет которого зависит от интенсивности воздействия.

3. Модификация внутренней или внешней поверхности медицинской перчатки — распространенный процесс, направленный на повышение гладкости ее поверхности. Модификация внутренней поверхности применяется для облегчения надевания, в том числе на влажные руки, тогда как модификация наружной поверхности призвана повысить удобство работы с мелкими инструментами, исключив слипание поверхностей пальцев при контакте.Существует 2 основных способа модификации поверхности: хлорирование (хлоринация) и обработка полимерами.Хлоринация — это обработка перчатки хлорной кислотой, бывает одинарной или двойной (с двух сторон). В результате хлоринации частицы латекса разрушаются и образуют на поверхности гладкую пленку. Происходит процесс частичной дегидратации, т. е. удаления воды, отчего перчатка кажется более сухой на ощупь. Хлоринация может проводиться как на производственной линии (онлайн-хлоринация), так и путем замачивания перчаток в растворе хлорной кислоты на длительное время. Онлайн-хлоринация — один из основных способов профилактики слипания перчаток между собой после снятия с формы; этот этап в технологическом процессе заменил операцию опудривания. Концентрация хлора в данном случае крайне мала, и на свойства перчатки процесс практически не влияет, тогда как двойная хлоринация, проводящаяся в течении длительного времени, в значительной мере изменяет свойства перчатки. Разрушение латексных частиц ведет к снижению эластичности и растяжимости перчатки. Неконтролируемая длительная хлоринация приводит к появлению интенсивно желтого цвета, делает латекс проницаемым для белков и микроорганизмов, а следы хлора на поверхности перчатки могут негативно воздействовать как на врача, так и на пациента.Вместе с тем увеличение интенсивности воздействия практически не влияет на свойства поверхности — она становится гладкой даже при не очень сильном хлорированииЕще одним способом модификации поверхности является обработка полимерами. Функция полимерного покрытия — упрощение надевания и профилактика слипания перчатки. Для обработки поверхности подходит практически любой полимер, чаще всего используется полиуретан или силикон. При обработке полимерами происходит не образование дополнительного функционально слоя, а своеобразное сглаживание неровностей на поверхности. Поверхность, обработанная полимером, не защищает кожу от воздействия белков латекса и не препятствует контакту натурального латекса с кожей, поэтому не может служить средством защиты от аллергических реакций или контактного дерматита.К сомнительным свойствам медицинских перчаток можно отнести наличие в составе увлажнителя (глицерина, токоферола), экстрактов алоэ вера, ромашки, различных составов для улучшения трофики кожи без подтверждения клинической эффективности и указания количественного состава.

8 Маркировка

8.1 Общие положенияМаркировка должна включать в себя ссылку на настоящий стандарт. На этикетках могут быть использованы необходимые международные символы по ГОСТ Р ИСО 15223.

8.2 Внутренняя индивидуальная упаковкаВнутренняя индивидуальная упаковка должна иметь четкую маркировку, включающую в себя:

8.3 Внешняя индивидуальная упаковкаВнешняя индивидуальная упаковка должна иметь четкую маркировку с указанием:

8.4 Групповая упаковкаГрупповая упаковка содержит определенное количество индивидуальных упаковок перчаток одного и того же размера и обеспечивает безопасное транспортирование и хранение. Групповая упаковка должна маркироваться в соответствии с 8.3 (перечисления а, б, в, г, д, е, ж, з, и, к) с указанием количества пар и дополнительными инструкциями для хранения.

Советуем ознакомиться

Европейский барсук Габардин: что это за ткань и для чего она нужна? Почувствуй себя джентльменом, или 3 основных способа употребления виски Солнце с севера или с юга. где находится солнце в полдень и как использовать эту информацию для ориентирования на местности? Хроника самых масштабных пожаров современной россии. причины и последствия трагедий Контр-адмирал (сша) — rear admiral (united states)